6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ЭНРОФЛОКСАЦИН 50 РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ инструкция по применению
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЭНРОФЛОКСАЦИН 50 РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ для специалистов и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар 2015 года
Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.
1 мл | |
энрофлоксацин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бисульфит – 0.25 мг, калия гидроксид – 9 мг, этилендиаминтетрауксусная кислота – 0.2 мл, вода д/и – до 1 мл.
Расфасован по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещен в картонную коробку и снабжен инструкцией по применению.
Состав и форма выпуска
Энрофлоксацин — ветеринарный препарат антибактериального действия. Производитель — Китай. Выпускается в форме порошков и растворов.
Порошок имеет светло-желтый цвет, фасуется в пакеты по 1 кг. Активное действующее вещество — энрофлоксацин. Вспомогательное — лактоза.
Выпускают раствор для перорального использования и для инъекций. Основное вещество — энрофлоксацин.
- калия гидроксид;
- вода для инъекций;
- бисульфит натрия;
- кислота этилендиамининтетрауксусная.
Цвет раствора — светло-желтый. Упаковка для перорального применения — литровые полимерные флаконы, для инъекций — из стекла по 100 мл, в картонных коробках.
Энрофлоксацин 50
Инструкция по применению препарата Энрофлоксацин 50 для лечения
болезней бактериальной этиологии у телят, ягнят, свиней, собак и кошек
(организация-разработчик «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ud.» /«Хэбэй Юаньчжэн Фармасьютикал Ко., Лтд.», КНР)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлоксацин 50 раствор для инъекций (Enrofloxacin 50 pro injectable).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энрофлоксацин 50 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 50 мг энрофлоксацина, а также вспомогательные компоненты: 0,25 мг натрия бисульфита, 9 мг калия гидроксида, 0,2 мл этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Энрофлоксацин 50 представляет собой прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
Выпускают Энрофлоксацин 50 расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня изготовления. После вскрытия флакона – не более 28 суток при соблюдении правил асептики.
Энрофлоксацин 50 запрещается применять по истечении срока годности.
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Энрофлоксацин 50 – антибактериальный лекарственный препарат группы фторхинолонов.
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Corynebacterium, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus, Clostridium, Fusobacterium, Bacteroides, a также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы – в период деления.
При внутримышечном введении энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения. Терапевтическая концентрация энрофлоксацина после однократной инъекции сохраняется в организме в течение 24 часов. Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита – ципрофлоксацина, преимущественно с мочой, у лактирующих животных-также с молоком.
По степени воздействия на организм Энрофлоксацин 50 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
Энрофлоксацин 50 применяют телятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бронхопневмонии, энзоотической пневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза, стрептококкоза, септицимии, атрофического ринита, синдрома мастит-метрит-агалактия, мочеполовых и других болезней возбудители которых чувствительны к фторхинолонам, а также смешанных и вторичных инфекций при вирусных болезнях.
Противопоказанием к применению Энрофлоксацина 50 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам (в том числе в анамнезе).
Запрещается применение препарата дойным животным, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком.
Не допускается применение Энрофлоксацина при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, щепкам и котятам до окончания периода их роста, а также самкам в период беременности и лактации.
Энрофлоксацин 50 раствор для инъекций применяют один раз в сутки телятам, ягнятам, собакам и кошкам подкожно, свиньям внутримышечно в следующих дозах:
- телятам, ягнятам и свиньям – 1 мл па 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 3-5 дней; свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия – в течение 1-2 дней;
- собакам и кошкам – 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней, при хронических и тяжело протекающих заболеваниях – до 10 дней.
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме более 5 мл и мелким животным – в объеме более 2,5 мл.
При отсутствии улучшения клинического состояния после применения препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Энрофлоксацин 50 на другое антибактериальное средство.
При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея. В этом случае следует отменить Энрофлоксацин 50 и провести симптоматическое лечение.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропусков очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Энрофлоксацина 50 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
Энрофлоксацин 50 не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
Убой свиней, крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Энрофлоксацином 50 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энрофлоксацином. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию но применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: «Mebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.»; Wuqi Intersection, Shijiazhuang, Hcbei Province, 050041, China.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Энрофлоксацина 50 раствора для инъекций, предназначенного для лечения болезней бактериальной этиологии сельскохозяйственных животных, утверждённая Россельхознадзором 20 июня 2011 года.
Порядок применения
8. Энрофлоксацин 100 раствор для перорального применения применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью телятам, ягнятам, поросятам, курам и индейкам при колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, кампилобактерийном гепатите, микоплазмозе, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
9. Запрещается применение лекарственного препарата животным при тяжелых поражениях печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к фторхинолонам. Не допускается применение лекарственного средства жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, а также курам-несушкам ввиду накопления энрофлоксацина в яйце. В период лечения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми солнечными лучами.
10. Энрофлоксацин 100 раствор для перорального применения выпаивают один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
– телятам, ягнятам и поросятам – 0,5 мл на 10 кг массы животного;
– бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду- 50 мл на 100 л воды для поения.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний у птиц рекомендуемая доза Энрофлоксацина 100 раствора для перорального применения составляет 100 мл на 100 л воды для поения и продолжительность курса лечения – 5 дней.
Раствор лекарственного средства готовят ежедневно из расчёта суточной потребности птицы в воде. В период проведения курса лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
11. При передозировке Энрофлоксацина 100 раствора для перорального применения могут возникнуть признаки дисбактериоза желудочно-кишечного тракта. В этом случае следует отменить Энрофлоксацин 100 раствор для перорального применения и провести симптоматическое лечение.
12. Особенностей действия препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не установлено.
15. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами. Прием совместно с железосодержащими лекарственными препаратами и антацидными лекарственными препаратами, содержащими Mg 2+ , Ca 2+ и Аl 3+ , приводит к снижению всасывания энрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных препаратов.
16. Убой телят, ягнят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птицы – не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Противопоказания к применению
Запрещено давать препарат животным с нарушениями работы печени и почек, а также беременным и кормящим самкам.
Не допускается одновременное использование с препаратами:
Название | Вещества | Особенности |
Антибиотики | Тетрациклин, макроклид, левомицетин | Для исключения совмещения Энрофлоксацин вводится за 30-60 мин до приема других веществ, либо через 4 ч. после |
Препараты с содержанием | Сукральфат, антацидные вещества, железо, алюминий, магний, кальций | |
Прочие | Теофиллин, стероиды, антикоагулянты |
Яйца и мясо птиц при вынужденном забое в пищу непригодно.
Разрешается использовать пролеченные тушки на корм животным и для изготовления костной муки.
Меры безопасности
Работа с фторхинолоновыми препаратами предполагает соблюдение стандартных правил персональной гигиены — нельзя принимать пищу, курить или пить. После выполнения лечебных процедур требуется тщательная мойка рук с мылом. Попавший на кожу препарат смывают проточной водой.
Побочные эффекты
При правильном лечении препаратом с соблюдением установленных доз побочного действия не наблюдается. В случае передозировки может проявляться небольшое кишечное расстройство.
Хранить в темном месте при температуре воздуха от 5 до 25 °С.
Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0° до 25°С. Необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года со дня производства при соблюдении условий хранения.
Энрофлоксацин 100 раствор для орального применения
Жидкость желтого цвета разливают во флаконы по 1 л.
Стоимость в октябре 2019 г. — 780 р.
Препарат предназначен для лечения нижеперечисленных заболеваний телят, ягнят, поросят, индеек, кур:
- колибактериоз;
- сальмонеллез;
- стрептококкоз;
- микоплазмоз;
- гемофилез;
- кампилобактерийный гепатит;
- секундарные поражения при вирусных инфекциях.
Препарат выпаивают согласно схеме:
Вид животных | Способ применения | Дозировка, мл | Продолжительность, дней | |
На 10 кг | На 1 л воды | |||
Млекопитающие | индивидуальный | 0,5 | 3–5 | |
Птицы | групповой | 0,5–1,0 |
Препарат не назначают курам-несушкам и жвачным животным с функционирующим рубцом. Каренция по мясу млекопитающих составляет 14 суток, птиц — 11.
Энрофлоксацин 100 раствор хранят 2 года при температуре от 5 до 25 °С.
Читайте нас также во Вконтакте и Одноклассниках. Приглашаем в наши сообщества.
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к фторхинолонам 3 поколения, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Еscherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aerugenosa, Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Staphylocoсcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., а также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин 100 порошок
Препарат, содержащий 10% действующего вещества, выпускают в пакетах по 1 кг.
Стоимость в октябре 2019 г. — 900 р.
Назначают для лечения нижеперечисленных заболеваний свиней, цыплят-бройлеров, индеек, родительского стада кур:
- колибактериоз;
- сальмонеллез;
- микоплазмоз;
- стрептококкоз;
- некротический энтерит;
- атрофический ринит;
- секундарные инфекции при вирусных заболеваниях.
Энрофлоксацин 100 порошок смешивают с комбикормом для свиней в количестве 1,5 кг/т; птиц — 1 кг/т. Продолжительность лечения от 3 до 5 суток.
Срок ожидания по свинине и мясу птицы 14 и 11 суток.
Энрофлоксацин 100 порошок хранят 2 года при температуре от 5 до 25 °С.